FDA aprueba versión genérica de la píldora abortiva mifepristona
Publicado el 10/02/2025 a las 22:55
- FDA aprueba genérico mifepristona
- Evita Solutions entra al mercado
- Debate político y judicial continúa
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este jueves una nueva versión genérica de la mifepristona, medicamento utilizado en abortos con medicación durante las primeras diez semanas de embarazo.
La autorización fue otorgada a la compañía Evita Solutions, que se convierte en la segunda farmacéutica con un genérico aprobado, junto a GenBioPro.
El anuncio marca un hito en medio de la disputa política y judicial que rodea al acceso a este fármaco en varios estados del país.
Según el comunicado de la FDA, la aprobación responde a criterios técnicos establecidos por ley, según Telemundo.
FDA aprueba nueva versión de la mifepristona
Breaking news: The Trump administration has approved a new generic version of the mifepristone abortion pill, a decision made quietly by the Food and Drug Administration this week that is now prompting uproar among antiabortion leaders. https://t.co/akkfsWFAQA
— The Washington Post (@washingtonpost) October 2, 2025
“Cuando una solicitud de equivalencia cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, la FDA tiene la obligación legal de aprobarla”, indicó la agencia reguladora.
Con esta decisión, Evita Solutions podrá comenzar a distribuir su producto a partir de enero, lo que aumentará la disponibilidad del medicamento en el mercado.
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La noticia fue recibida con fuerte oposición de grupos antiaborto, que acusaron a la Administración de “avalar” el uso de la píldora.
Legisladores conservadores también expresaron críticas, asegurando que la medida contradice promesas previas de revisar los riesgos de este tratamiento.
Genérico mifepristona de Evita Solutions llegará en enero
BREAKING: FDA Approves New Generic Abortion Drug
On Tuesday, the U.S. Food and Drug Administration quietly approved a new generic version of the abortion drug mifepristone.
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— SBA Pro-Life America (@sbaprolife) October 2, 2025
No obstante, la FDA aclaró que la autorización de un genérico no significa respaldo político, sino el cumplimiento de un procedimiento obligatorio bajo la normativa vigente.
Este matiz es relevante, ya que la mifepristona se encuentra en el centro de batallas legales que buscan restringir su acceso en diversos estados.
Evita Solutions adelantó que su versión se pondrá en circulación a comienzos de 2026 si no surgen obstáculos legales adicionales.
El escenario refleja cómo un medicamento aprobado desde hace más de dos décadas continúa siendo objeto de controversia en el debate sobre derechos reproductivos en Estados Unidos.
FDA insiste en proceso técnico, no político
Actualmente, la mifepristona forma parte de un tratamiento combinado con otro fármaco, el misoprostol, para interrumpir embarazos tempranos.
Los expertos en salud pública destacan que los genéricos suelen facilitar un acceso más amplio, al reducir costos y aumentar la oferta.
Sin embargo, en estados con restricciones legales, la disponibilidad del medicamento sigue dependiendo de la evolución de litigios en curso.
La decisión de la FDA también podría impactar el mercado farmacéutico, donde GenBioPro mantenía hasta ahora el monopolio en la producción de este genérico.
Con la entrada de Evita Solutions, se espera mayor competencia y eventualmente una baja en los precios de la mifepristona.
Mientras tanto, las organizaciones defensoras de derechos reproductivos celebraron la medida como un paso hacia la equidad en el acceso a servicios médicos.
El futuro de la mifepristona en Estados Unidos sigue en disputa, pero la aprobación de este genérico añade un nuevo capítulo a un debate que combina ciencia, política y derechos sociales.
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